5月11日至13日,省GMP认证中心检查组莅临安诺药业开展为期三天的新版GMP认证检查工作,对安诺药业片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)进行GMP认证现场检查。在公司领导的支持和全体员工的努力下,现场检查取得了预想的成绩,公司顺利通过了GMP现场检查验收。
在现场检查过程中,检查专家按照药品GMP认证现场检查方案,通过查阅各项资料,对现场的相关操作人员、工作人员就专业知识、GMP执行情况进行现场提问以及对车间的生产管理情况和公司质量管理体系进行了全面检查,重点关注了分析方法验证、生产过程控制、质量管理体系建立及运行。
经检查组3天紧张而有序的综合评定,验收组对我司GMP执行情况表示满意,总体评价我司符合通过GMP认证要求,顺利通过现场检查验收。同时指出了GMP实施过程中的缺陷和不足。总经理陈学恩表示各部门将积极落实检查组提出的整改意见,保证达到生产质量管理规范要求。
此次GMP认证标志着我司生产线全面通过GMP认证,同时证明安诺药业的生产条件、管理制度、技术力量经受住GMP的考验,标志着公司生产质量体系的软、硬水平达到了国家规定的标准,为企业在当前激烈的市场竞争中赢得了机会,更为企业快速发展打下坚实基础。